该试验的安全性也是很大一个优势。根据数据显示，在艾伏尼布组和安慰剂组中，最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、腹痛等。

　　1、ClarIDHy试验是第一个针对先前治疗的IDH1突变胆管癌的3期随机试验。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。而Tibsovo是一种口服的、小分子IDH1抑制剂，与安慰剂相比，Tibsovo能使IDH1突变型胆管癌患者的死亡风险降低21%，达到了试验的主要终点。

　　2、基石药业合作伙伴Agios是美国知名的癌症生物制药公司，目前，Agios公司宣布，已向FDA（美国食品药品监督管理局）提交了一份关于艾伏尼布片剂（Tibsovo）的新药申请，申请该药成为先前治疗过的IDH1突变型胆管癌患者的潜在治疗方案，该公司请求获得优先审查资格。对于IDH1突变型胆管癌患者来说，意义重大，将比之前的治疗方案更多，更为有效，有了更多的希望。

　　这是一项艾伏尼布（Ivosidenib）与venetoclax+/-阿扎胞苷在IDH1突变的恶性髓系血液疾病中的Ib/II期研究。IDH1突变存在于5-15%的恶性髓系血液疾病中，通过产生癌症代谢物2-羟基戊二酸促进白血病发生，导致骨髓细胞分化障碍。艾伏尼布（Ivosidenib）与venetoclax+/-阿扎胞苷联合的中期安全性和有效性分析显示，25名患者纳入统计，ORR为92%，复合CR为84%，1年持续缓解率为62%。艾伏尼布（Ivosidenib）与venetoclax+/-阿扎胞苷联合是IDH1+髓系恶性肿瘤患者的有效治疗方案，AML中MRD阴性CRc的比率很高，证明具有显着的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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