主要疗效终点为第8天应答者（定义为：PLT≥50×109/L，较基线增加≥20×109/L且未接受出血抢救治疗）比例；关键的次要疗效终点为第8天或之后和侵袭性手术前2天内PLT≥50×109/L的患者比例（即无需进行术前血小板输注的标准）；并记录不良事件（AEs）。

　　研究结果表明，在第8天时，卢曲泊帕组的应答者比率为43.2%（19/44），而安慰剂组的应答者比率为4.5%（1/22）（P=0.0011）。芦曲泊帕组的PLT中位数为61.5×109/L，安慰剂组的PLT中位数为41.0×109/L。卢曲泊帕组和安慰机组PLT≥50×109/L的患者比例分别为68.2%和13.6%。以上数据均证明了卢曲泊帕治疗的有效性。

　　美国FDA宣布批准Shionogi的新药芦曲泊帕（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。获批的芦曲泊帕则有望为这些患者带来新的治疗选择。这是一款口服的人类血小板生成素（TPO）受体激动剂，能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟，从而上调血小板的产生。在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中，改善他们的血小板减少症病情。

　　在两项随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验中，研究人员们招募了312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者。这些患者均计划接受侵入式的手术，但血小板计数都低于每升50 x 10^9个。这些患者被随机分为2组，一组接受3mg的芦曲泊帕，另一组则接受安慰剂。研究表明，在第一项临床试验里，有78%的患者在手术前不再需要血小板的输注，这一数字在对照组里仅为13%（95%CI：49%-79%，p<0.0001）；而在第二项临床试验里，治疗组的这一数字为65%，而对照组的数字为29%（95%CI：25%-49%，p<0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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