非戈替尼已获得日本的批准，我们期待利用自己在日本RA领域临床开发和商售的丰富经验，尽快将这一新治疗方案带给日本患者，并为提高患者生活质量做出贡献，卫材高级副总裁日本卫材总裁Hidenori Yabune称。吉利德正在与加拉帕戈斯群岛公司（比利时梅赫伦（纳斯达克和泛欧：GLPG））合作开发非戈替尼。这两家公司正在进行全球研究，研究非戈替尼在各种疾病中的潜在作用，包括先前报告的有关溃疡性结肠炎的3期SELECTION试验。

　　FINCH 1的主要终点是第12周时的ACR20。该试验包括第24周和第52周时的放射学评估。filgotinib（非戈替尼）由Galapagos发现和开发，吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了一项总额高达20亿美元的协议，在全球共同开发和商业化filgotinib。

　　FINCH 2是一项为期24周的全球性随机、双盲、安慰剂对照3期研究，以常规合成疾病缓解性抗风湿药(csDMARD)为背景，对449名对生物DMARD(bDMARD)反应不足的成年中重度活动性RA患者评估非戈替尼。FINCH 2的主要终点是第12周时的ACR20。

　　FINCH 3是一项为期52周的随机试验，对1,252名MTX-初治患者评估单独给药非戈替尼200mg和非戈替尼100mg或200mg联合MTX与单独给药MTX的疗效。FINCH 3的主要终点是第24周时的ACR20。该试验包括第24周和第52周时的放射学评估。

　　基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果，获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估Jyseleca对RA患者群体(包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者)中3,500多名患者的疗效。每日接受一次Jyseleca的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。

　　类风湿性关节炎可能会导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛以及功能损害。近日，欧盟委员会和日本厚生劳动省先后批准了非戈替尼这款药物，可以用于治疗、中度至重度类风湿性关节炎成人患者。非戈替尼这款药物是一种新的选择性JAK抑制剂，根据临床试验数据显示：使用非戈替尼这款药物进行治疗后显示出低疾病活动度、临床病情缓解、临床改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)对类风湿性关节炎患者有何影响？

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