美泊利单抗治疗的条件。所有参与者每4周皮下注射100 mg美泊利单抗，稳定后（治疗≥3个月）进行预定的随访研究，在整个研究过程中测量每日呼气峰值流量并完成症状日记。当症状超出其日常正常变化范围且在急救之前，参与者进行计划外的急性发作评估。如果参与者无法参加急性发作评估或评估之前已开始抢救治疗，则由临床工作人员收集错过的病情加重相关临床细节。研究的终点是完成100例哮喘恶化的临床评估。研究者对比了使用美泊利单抗患者中出现或未出现恶化特征的数据，用峰值流量和症状日记以评估恶化情况，比较了痰中嗜酸性粒细胞计数来定义加重的表型，还通过呼出气一氧化氮（FeNO）和C反应蛋白确定美泊利单抗治疗加重表型中的效用。
IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗与人IL-5结合，阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，抑制IL-5对受体的结合作用，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。
在中国III期研究（n=300）中，美泊利单抗可显著降低患者的哮喘发作频率。在II期DREAM研究中，75mg、250mg、750mg美泊利单抗均可降低患者的哮喘发作频率。
在III期MENSA研究中，美泊利单抗（100mg，每月1次，皮下注射）可将患者的哮喘发作频率降低53%（0.83 vs1.74，P<0.001）。在SIRIUS研究中，美泊利单抗（100mg，每月1次，皮下注射）组患者的每日口服糖皮质激素药物剂量降低可能性是安慰剂组的2.39倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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