西米普利单抗和化疗的随访的中位时间分别为13.1个月。在ITT人群中,与化疗相比，西米普利单抗在OS方面有所改善，分别为22.1个月（95％CI，17.7，NE）和14.3个月（95％CI，11.7-19.2）（HR，0.68；95％CI，0.53-0.87;P=.0022）。西米普利单抗也比化疗改善了PFS，中位PFS分别为6.2个月（95％CI，4.5-8.3）和5.6个月（95％CI，4.5-6.1）（HR，0.59;95％CI，0.49-0.72;P<.0001）。

　　PD-L1≥50%的ITT人群：在PD-L1≥50%的ITT人群中，西米普利单抗组和化疗组的中位随访时间分别为10.8和10.2个月，接受西米普利单抗治疗的283名患者中111名(39%；95%CI为34-45)和280名接受化疗的患者中57名(20%；16-26)观察到IRC评估的客观反应。中位缓解期（DoR）分别为16.7 vs 6.0个月。西米普利单抗的中位OS尚未达到中位值（95％CI，17.9-NE），而化疗则为14.2个月（95％CI，11.2-17.5）（HR 0.57；95％CI为0.42-0.77；P=.0002）。此外，两组的24个月OS估计率分别为50％和27％。探索性分析：对PD-L1表达水平进行探索性分析(PD-L1≥90%；PD-L1>60%至<90%；PD-L1≥50%至≤60%)：1）与化疗组相比，PD-1组的生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率(ORR)更优，且获益幅度随PD-L1表达增高而呈增量上升；2）研究组的肿瘤缩小幅度更大，且与PD-L1水平相关；3）在PD-1单抗组和化疗组，PD-L1≥90%人群的ORR差异最大：46%vs 18%；4）PD-L1＜50%或未知，疗效与接收化疗的患者大致相同。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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