一项随机、开放性、多中心试验（ALTA 1L，NCT02737501）证实了布加替尼/布格替尼的疗效，共有275位患者随机接受布格替尼180mg(n=137)或克唑替尼250mg(n=138)。布格替尼(brigatinib)是一款全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于ALK融合阳性的转移非小细胞肺癌患者，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）精微结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。

　　研究结果显示PFS统计学显著改善，布加替尼组的无进展生存期为24个月，克唑替尼组的无进展生存期为11个月，布格替尼组的总缓解率为74%，克唑替尼组为62%。

　　布格替尼组的完全缓解率为15%，克唑替尼组为9%。布格替尼组缓解持续的时间≥24个月的百分比为51%，克唑替尼组为30%。布加替尼/布格替尼一线治疗肺癌的临床疗效显著，根据全球III期临床试验ALTA-1L的最新报道结果，对于接受布格替尼治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组中位PFS为11.1个月。

　　研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月，相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

　　表布加替尼/布格替尼在治疗ALK融合阳性非小细胞肺癌方面具有显著疗效。布加替尼最常见的不良反应为咳嗽肌痛、恶心、疲劳、头痛、腹泻、呕吐、皮疹和呼吸困难、高血压，其他严重不良反应有间质性肺病(ILD)、肺炎、高血压、心动过缓、视觉干扰、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胰酶升高、肝毒性、高血糖、光敏性。其他不良反应还有尿路感染、背痛、关节痛、四肢疼痛、消化不良、瘙痒、肺栓塞等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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