塞利尼索(Selinexor)、硼替佐米、地塞米松(XVd)方案都是指南推荐的优选治疗方案(Ⅰ,A);一线治疗采用Dara-Rd方案的患者,指南也推荐XVd方案(Ⅰ,A);然而一线治疗采用Dara-VMP或Dara-VTD的患者,如果硼替佐米敏感,XVd仍是这部分患者的治疗选择。
BOSTON研究结果已显示,XVd显著延长中位PFS,可作为MM患者挽救治疗中的方案选择。基于BOSTON研究数据,首次复发的患者,无论一线接受VRd、Dara-Rd、Dara-VMP还是Dara-VTD治疗,只要患者对硼替佐米药物不耐药,均可推荐XVd治疗,推荐等级为ⅠA级。对于多线复发且仍PI敏感的患者,也均推荐XVd治疗,推荐等级为ⅠA级;对于多线复发且PI、IMiDs和CD38单抗三药难治患者,推荐Xd治疗,推荐等级为ⅡB级。
塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)是全球首个口服选择性核输出抑制剂(SINE),通过直接靶向于核输出蛋白XPO1而起效。塞利尼索获得了加速审批和孤儿药资格,首次证明了靶向XPO1在复发的多发性骨髓瘤中的应用,属于首创性药物,塞利尼索的问世成多线治疗、耐药血液肿瘤患者福音。
一项纳入122例RRMM患者(既往至少有三线治疗、五药暴露史)的临床研究表明,塞利尼索联合地塞米松对RRMM患者的总有效率(ORR)为26%,临床获益率为39%。塞利尼索与现有药物联合使用,能进一步提高药物疗效,延长患者生存期。BOSTON13临床试验表明与单独使用VD方案(硼替佐米+地塞米松)相比,塞利尼索联合VD方案能显著提高患者的ORR及生存期(ORR:76.4%vs 62.3%,P=0.001 2;PFS:13.93个月vs 9.46个月,P=0.007 5)。
恶心、呕吐、食欲不振,荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、疲倦,贫血、腹泻、便秘,瘀伤或出血,发烧、感染、感冒或流感症状,低钠,体重减轻,呼吸急促等是塞利尼索比较常见的副作用,但该药还有些严重的副作用,如果出现持续严重的恶心、呕吐或腹泻、神志不清、头晕、昏厥或精神状态改变、发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促等症状时,建议立刻和医生联系,调整治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!