吉非替尼(易瑞沙),是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。尤其对肺腺癌疗效确切,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低,但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显,且具有良好的耐受性。
从PubMed、EMBASE和Cochrane数据库中检索到比较吉非替尼联合化疗和单独化疗治疗NSCLC的效果的文献。主要结局指标包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。共纳入7项随机对照试验,共涉及1418名患者。与单独化疗相比,吉非替尼联合化疗治疗后PFS出现显着改善(风险比(HR)=0.60[95%CI 0.43,0.82],P=.001)。亚组分析显示序贯给药具有显着优势(HR=0.67[95%CI 0.57,0.79],P<.00001)。OS没有显着改善(HR=0.92[95%CI 0.71,1.20],P=.54),总体缓解率(ORR)没有显着改善(HR=0.98[95%CI 0.67,1.44],磷=.93)。与单纯化疗相比,吉非替尼联合化疗组的皮疹和腹泻风险(比值比)更高,2组间3/4级皮疹和血小板减少有显着差异。
吉非替尼(易瑞沙)联合化疗在PFS方面优于单独化疗,序贯给药可延长患者的PFS,但在OS或ORR中未显示生存优势。吉非替尼联合化疗会加重皮疹、腹泻和血小板减少症。与单独化疗相比,化疗联合吉非替尼(易瑞沙)未显示出生存优势,而吉非替尼的插入或持续给药未显示PFS和OS的改善。
与单一化疗相比,同步化疗联合吉非替尼没有显示出生存优势的原因可能是这种药物组合的潜在拮抗作用。临床前研究表明EGFR-TKI可诱导细胞周期阻滞在G1期,这与EGFR-TKI可引起细胞周期阻滞在G1期的理论一致。这可以保护肿瘤细胞免受细胞周期依赖性化疗药物的细胞毒性。然而,与单独化疗相比,序贯给予吉非替尼的化疗显着改善了PFS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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