塞利尼索(selinexor,XPOVIO)是核输出(SINE)的先入级,只在类口服选择性抑制剂,它是美国FDA批准用于两个多发性骨髓瘤和弥漫性大的第一个药物B细胞淋巴瘤。在2020年12月,美国国家综合癌症网络(NCCN)增加了三个不同的三重ATG-010(selinexor,XPOVIO)组合方案,其中包括SVD(selinexor,硼替佐米和地塞米松),SPD(selinexor,pomalidomide和地塞米松)和SDD(selinexor,daratumumab和地塞米松)在肿瘤的临床实践指南(NCCN指南)在美国以前治疗多发性骨髓瘤。Antengene已向新加坡卫生科学局(HSA)和澳大利亚治疗性药物管理局(TGA)提交了rrMM患者和rrDLBCL患者的ATG-010保密协议。
塞利尼索Antengene创始人兼董事长Jay Mei博士说:“血液癌的发生率随着年龄的增长而增加,但是许多医疗保健提供者仍然没有足够的创新疗法来帮助rrMM和rrDLBCL等血液系统恶性肿瘤患者。”“我们对ATG-010在包括韩国在内的亚太地区市场的监管备案感到兴奋。我们相信口服ATG-010将扩大和改善血液系统恶性肿瘤的治疗选择,因此对于需要治疗这些威胁生命的患者而言,具有重大意义疾病。”
美国食品和药物管理局(FDA)批准塞利尼索selinexor(XPOVIO)在低剂量地塞米松为复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM的治疗组合),并在2020年6月批准的selinexor(XPOVIO)作为单剂复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗(rrDLBCL)。上市许可申请(MAA)也已与selinexor的有条件批准(XPOVIO的请求提交给欧洲药品管理局(EMA)在这同rrMM指示)。但一线治疗后,存在部分患者治疗无效或复发的情况,这部分患者是临床医生关注的重点,也是治疗上最需要突破的患者类型。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!