在入组的155例患者中,154例接受至少一次研究治疗(奥妥珠单抗或格菲妥单抗glofitamab)。中位随访时间12.6个月时,39%(95%CI,32-48)的患者达到CR。中位至CR时间为42天(95%CI,42-44)。78%的患者(95%CI,64-91)在12个月时持续维持CR状态。意向治疗人群的6个月PFS率为46%(95%CI,37-54),12个月PFS率为37%(95%CI,28-46)。中位PFS为4.9个月(95%CI,3.4-8.1)。所有155例患者的预计12个月OS率为50%(95%CI,41-58)。
5例患者(9%)因格菲妥单抗glofitamab相关不良事件而中断治疗。62%的患者发生≥3级不良事件,8例患者(5%)发生5级不良事件(新冠病毒相关肺炎或新冠肺炎5例,败血症2例,谵妄1例)。未发生glofitamab治疗相关死亡病例。最常见的不良事件是CRS(63%),大多数为低级别(47%的患者为1级,12%为2级),高级别不常见(3%为3级,1%为4级)。12例(8%)的患者发生神经系统不良事件,3%的患者发生≥3级神经系统事件。
格菲妥单抗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(NEJM),弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,约有30%到40%的患者会发展为复发或难治性(R/R)DLBCL。R/R DLBCL患者更加依赖新药和新型治疗方案,新药的不断发展为R/R DLBCL的治疗提供了新的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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