阿来替尼与初代药克唑替尼相比具有明显更长的生存获益。肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（Non-Small-Cell Lung Cancer，NSCLC）约占80%以上。推荐剂量为每次600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次。

　　如果治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或停止给药。根据患者耐受性，以每次减量150mg（1粒）的方式逐步降低服药剂量。如果患者不能耐受300mg每日两次的剂量，则应永久停止阿来替尼的治疗。

　　间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合突变是NSCLC常见驱动基因突变之一，被人们称为“钻石突变”。虽然其发生概率较低，但相对于其他靶点药物，具有ALK融合突变的患者使用相应的靶向药可获得更好的疗效和更长的生存期。

　　阿来替尼是一种具有高度选择性的强效ALK和RET酪氨酸激酶抑制剂，属于第二代ALK靶向药。

　　2015年12月首次在美国FDA获批，用于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者。

　　2017年11月FDA批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。

　　2018年国家药监局正式批准了阿来替尼在中国上市，适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

　　在一项ALEX研究中，阿来替尼中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，是克唑替尼组患者（10.9个月）的3倍多。在ALESIA试验的随访数据中可以看出，阿来替尼的中位PFS（41.6个月）比克唑替尼的（11.1个月）有显著延长，严重不良事件发生人数也更少。国内也有研究表明，使用阿来替尼治疗的客观缓解率达到54.3%，疾病控制率达到91.3%，2年无进展生存率68.3%。

　　最常见的不良反应包括：胃肠道系统（便秘、恶心）、水肿（包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、肝脏系统损伤（胆红素升高）、贫血、皮疹（包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑等）。一般轻度症状对症治疗，严重症状时应及时就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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