一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究评估了安必素AmBisome的治疗效果。该项试验中,安必素AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。试验结果显示:安必素AmBisome组的总体良好反应率为89.5%,米卡芬净组的总体缓解率为89.6%。儿科亚研究纳入98名患者显示出良好的总体缓解率:安必素AmBisome组为88.1%。由此得出结论,安必素Ambisome治疗患有深部真菌感染的患者效果显著优于米卡芬净。安必素AmBisome能提高缓解率,改善患者的生活质量及病情进展,治疗效果显著。该药品的上市为真菌感染患者带来了更多的治疗选择及治疗方案。
两性霉素B,是大环内酯乳糖多燦类抗生素,是临床上首个用于治疗深部真菌感染的抗生素,可以说是治疗抗真菌病的金标准。但却因为对机体的刺激性很大、治疗窗比较窄,并且有明显的肾毒性以及输液不良反应,很大程度上限制了两性霉素B的临床应用。
因此针对上述问题,1990年,美国Nexstar公司研发出两性霉素B纳米脂质体制剂——安必素(AmBisome),它的优势就在于经脂质体包埋后,有效提高了两性霉素B的溶解性,降低药物的毒副作用。
安必素(AmBisome),是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者;内脏利什曼病的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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