司帕生坦治疗组患者的蛋白尿水平比基线平均减少49.8%，降低幅度是阳性药物对照组——厄贝沙坦治疗组的3倍以上（49.8%vs 15.1%；P＜0.0001）。

　　中期分析的初步结果显示，在中期评估时，司帕生坦总体耐受性良好，与先前观察到的安全性特征一致。

　　IgAN的总体治疗目标是减少蛋白尿，控制血压，减缓肾脏疾病的进展，主要治疗方案是改善生活方式的基础上，充分的肾素-血管紧张素系统阻断剂（RASi）的优化支持治疗必要时联合激素类药物或免疫抑制剂类药物。

　　在2018年12月20日至2021年5月26日期间，404名参与者被随机分配到Sparsentan（n=202）或厄贝沙坦（n=202）并接受治疗。在第36周，Sparsentan组尿蛋白-肌酐比值与基线的几何最小二乘平均值变化百分比(-49.8%)显著高于厄贝沙坦组(-15.1%)，组间相对降低41%（最小二乘平均比率=0.59，95%CI 0.51-0.69，p<0.0001)。Sparsentan的疗效与厄贝沙坦相似。两组TEAE相似，未发现严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药者。Sparsentan组和厄贝沙坦组体重相对于基线变化无差异。

　　PROTECT目前研究结果提示：与厄贝沙坦相比，司帕生坦Sparsentan每日一次治疗IgA肾病显着减少蛋白尿。Sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。

　　由于受试者继续随机双盲治疗共110周，因此将在2年双盲期结束时进一步检验，提供关于Sparsentan在这些患者中的长期疗效和安全性的更全面数据，明确上述获益是否可转化为Sparsentan的长期肾脏保护作用。

　　IgA肾病作为全球最常见的原发性肾小球肾炎，在东亚人群中的发病率最高，其也是导致慢性肾脏病（CKD）和终末期肾脏病（ESRD）的重要原因。

　　司帕生坦(BMS-346567)于2005年由BMS研发团队开发，是同类产品中首款口服活性药物。司帕生坦是由AT1R拮抗剂irbesartan和ETAR拮抗剂biphenylsulfonamide的结构元素合并而成。Sparsentan对这两种受体都具有较高亲和力，对ETAR的亲和力为9.3 nM，对AT1R的亲和力为0.8 nM。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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