BRVO的主要并发症包括黄斑水肿和视网膜新生血管生成及其并发症。对BRVO总的治疗趋势,也是针对黄斑水肿或视网膜新生血管等并发症,对无灌注区的光凝和黄斑格栅样光凝是基本的疗法。抗VEGF疗法与曲安奈德玻璃体注射,也成为常规的选择。
Vabysmo(Faricimab)是一种双特异性抗体:除了可以靶向阻断血管内皮生长因子-A(VEGF-A)致病同路外,还可以靶向阻断另一条关键致病通路——Ang-2。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用,因此Vabysmo在稳定血管,改善患者视力方面潜力巨大。Vabysmo于2022年1月28日获得FDA批准上市:用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。目前已在全球40多个国家和地区获批上市。2022年8月,该药在中国的上市申请已获得CDE受理。
Vabysmo治疗BRVO和CRVO临床试验研究:本次达到主要终点的BALATON研究和COMINO研究是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验,旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比,治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。其中BALATON研究针对的是553例BRVO患者;而COMINO研究针对的是729例CRVO患者。前20周,患者以1:1的比例随机接受注射faricimab(6mg)或阿柏西普(2mg)。24~72周,所有患者每4个月注射一次faricimab(6mg)。每项研究的主要终点是24周时最佳矫正视力(BCVA)与基线相比的变化。次要终点包括从基线到第24周的中央视网膜厚度的变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!