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特泊替尼(Tepotinib/Tepmetko)可以联合新疗法治疗其他肿瘤的适应症

时间:2023-10-23 11:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  特泊替尼Tepmetko单药治疗,这些患者伴有MET外显子14(METex14)跳跃性突变。

  符合条件的患者被要求患有晚期或转移性NSCLC,具有METex14跳跃性改变、表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态,至少有一个可测量的病变,如实体瘤(RECIST)1.1版反应评估标准所定义,东部肿瘤合作组(ECOG)的绩效状态为0:1。患者每天服用450毫克特泊替尼Tepmetko,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST版本1.1评估的总缓解率(ORR)。另一个疗效结果指标是BIRC的持续缓解时间(DOR)。

  结果显示,在69名初治患者中,ORR为43%(95%CI,32-56),中位持续缓解时间(DOR)为10.8个月(95%CI,6.9-不可估计)。DOR持续至少6个月和9个月的初治患者比例分别为67%和30%。在83名既往接受过治疗的患者中,ORR为43%(95%,33-55),中位DOR为11.1个月(95%CI,9.5-18.5)。既往接受过治疗且DOR持续至少6个月和9个月的患者比例分别为75%和50%。

特泊替尼

  安全性人群包括255名METex14跳跃改变阳性的NSCLC患者,他们在VISION研究中接受了特泊替尼Tepmetko。1名患者(0.4%)因肺炎发生致命不良反应,1名患者(0.4%)因肝功能衰竭,1名患者(0.4%)因体液超负荷呼吸困难。45%接受特泊替尼Tepmetko的患者发生严重不良反应。2%患者发生的严重不良反应包括胸腔积液(7%)、肺炎(5%)、水肿(3.9%)、呼吸困难(3.9%)、一般健康恶化(3.5%)、肺栓塞(2%)和肌肉骨骼疼痛(2%)。接受特泊替尼Tepmetko治疗的患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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