劳拉替尼是一种癌症药物，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)晚期和ALK阳性的成年人，这意味着癌细胞发生了某些变化，影响了负责一种叫做ALK(间变性淋巴瘤激酶)的蛋白质的基因。当该疾病之前没有用其他同类药物(称为ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs))治疗时，单独使用劳拉替尼。当疾病恶化时，尽管使用其他ALK TKL进行治疗，包括阿来替尼、塞替尼和克唑替尼，也可单独使用劳拉替尼。该药物的首次批准是在2018年11月2日，FDA批准的临床适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病已在克唑替尼和至少一种其他ALK转移性疾病抑制剂的作用下进展；或其疾病在阿来替尼或塞立替尼作为用于转移性疾病的第一ALK抑制剂疗法后进展。

　　在这项研究中，劳拉替尼没有与任何其他治疗或安慰剂(一种虚拟治疗)进行比较。使用身体扫描和用于评估实体瘤的标准化标准来评估对治疗的反应，完全反应是当患者没有癌症的剩余迹象时。约43%之前接受过阿来替尼或塞来替尼治疗的患者被其医生认为对劳拉替尼有完全或部分反应。在之前接受过克唑替尼和另一种ALK TKI治疗的患者中，约40%对劳拉替尼有完全或部分反应。当癌症已经扩散到大脑时，劳拉替尼也是有效的。根据患者之前接受的治疗，大约67%和52%接受劳拉替尼治疗的患者没有脑部癌症迹象或癌症迹象有所减少。

　　关于之前未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的治疗效果：一项主要研究涉及296名ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们之前没有接受过另一种ALK TKI的治疗，研究发现劳拉替尼在防止疾病恶化方面比克唑替尼更有效。平均而言，服用克唑替尼的患者在治疗约9个月后病情恶化；由于接受劳拉替尼治疗的患者很少恶化，因此无法计算疾病恶化之前经过了多少个月。劳拉替尼的益处得到了研究数据的进一步支持，研究数据显示，与接受克唑替尼的58%患者相比，接受劳拉替尼的76%患者有完全或部分反应。此外，与克唑替尼相比，对劳拉替尼的反应持续时间更长。劳拉替尼对癌症已经扩散到大脑的病人也有效。与接受克唑替尼治疗的患者中约20%相比，接受劳拉替尼治疗的患者中约66%没有脑部癌症迹象或癌症迹象有所减少。

　　劳拉替尼只能通过处方获得。劳拉替尼治疗应由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始和监督。在开始治疗之前，应该对患者的癌症进行检测，以确认其具有影响ALK的基因变化。劳拉替尼可制成口服片剂，建议剂量为100毫克，每天一次。如果出现某些副作用，医生可能会减少剂量或暂时中断治疗。如果病情恶化或副作用变得太严重，治疗可能会完全停止。

　　2021年3月3日美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞公司的补充新药申请(sNDA)用于劳拉替尼，扩大适应症以包括间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。劳拉替尼现在适用于患有转移性NSCLC的成人，其肿瘤通过FDA批准的测试检测为ALK阳性。

　　FDA的行动还将2018年的加速批准转换为完全批准。该申请在FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下获得批准。在日本，劳拉替尼被批准用于治疗ALK融合基因阳性的对ALK酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的不可切除的晚期和/或复发性非小细胞肺癌患者。劳拉替尼是一种研究中的TKI，已被证明在包含ALK和ROS1染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。劳拉替尼是专为抑制对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变和穿透血脑屏障而设计的一种药物，目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)的用法用量与副作用说明

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