一项名为101号研究的临床研究。这项研究包括114名患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，这些患者已经扩散到身体的其他部位，无法通过手术切除。这些患者在他们的肺癌中有EGFR外显子20插入突变，这是通过一种特殊的测试确定的。中国国家医药产品管理局(NMPA)已批准莫博替尼mobocertinib(Exkivity)用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者EGFR外显子20插入突变，并且其疾病在基于铂的化疗中或之后进展。
患者正在接受或之前接受过含铂的化疗，但他们的疾病恶化了。在这项研究中，参与者每天接受一次160毫克的口服莫博替尼，直到他们的肺癌恶化或出现他们无法忍受的副作用。通过观察总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)来确定莫博替尼的有效性。ORR观察了多少使用莫博替尼的人看到了像萎缩这样的肿瘤反应。DoR测量响应持续的时间。
总的来说，实验结果显示大约28%的人(32/114)对莫博替尼治疗有部分反应，反应持续了大约17.5个月。近59%有反应的患者(19/32)的反应持续了至少6个月。中位总生存期为24个月(2年)。中位数是指一半人的寿命超过24个月，另一半人的寿命不到24个月。研究101中报告的最常见副作用为:腹泻；鲁莽的；口腔溃疡；呕吐；食欲下降；指甲周围皮肤感染；恶心；肌肉或骨骼疼痛；干性皮肤；感觉累了。临床也出现几率较小的其他副作用，包括QTc延长和尖端扭转型室性心动过速(危险心律类型)、某些类型的肺或心脏毒性以及腹泻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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