塞利尼索是一种一流的选择性核转运抑制剂(SINE)化合物。塞利尼索与一起使用硼替佐米和地塞米松用于治疗已接受过至少一次既往治疗的成年患者的多发性骨髓瘤。塞利尼索也可与结合使用地塞米松用于治疗成人患者中的复发性或难治性多发性骨髓瘤，所述成人患者已经接受了至少四种在先治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体是难治的。

　　塞利尼索也适用于加速批准方案下的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗，未另行说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，适用于之前接受过至少两种系统性治疗的成年患者。这种适应症的继续批准可能取决于临床试验的验证。

　　一项针对DLBCL患者的多中心、单组、开放性试验，采用2至5种全身治疗方案。患者在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60 mg。塞利尼索的疗效基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间，由独立审查委员会使用Lugano 2014标准进行评估。在134名患者中，ORR为29%(95%CI:22，38)，完全缓解率为13%。在获得部分或完全缓解的39名患者中，38%的患者缓解持续时间至少为6个月，15%的患者缓解持续时间至少为12个月。

　　塞利尼索实验中除实验室异常外，DLBCL患者最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。≥15%的3-4级实验室异常为血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症。46%的患者出现了严重的不良反应，大多数是由感染引起的。

　　血小板减少是修改剂量的主要原因。80%的患者出现胃肠道毒性，61%出现任何程度的低钠血症。25%的患者出现中枢神经系统不良反应，包括头晕和精神状态改变。处方信息提供了血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经毒性和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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