戈沙妥珠单抗的研发布局不仅限于TNBC,它还被证实在HR+/HER2-乳腺癌中具有临床获益。为进一步验证戈沙妥珠单抗针对HR+/HER2-乳腺癌的疗效,开展了TROPiCS-02 III期研究。该研究于2022年6月5日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布初步结果,与医师选择化疗相比,戈沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-患者的疾病进展或死亡风险减少34%,1年无进展生存率显著提高(21%比7%),且总生存首次中期分析显示出改善趋势。此外,目前戈沙妥珠单抗III期亚洲临床研究也正在开展中,旨在比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗用于既往至少接受过≥2线治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。
在脑转移患者中,使用sacituzumab govitcan(ADC组)的客观缓解率为3%,而接受化疗的患者为0%,疾病控制率分别为9%和3%。ADC组和化疗组的病情稳定率分别为47%和31%,但ADC组和化疗组分别仅有2例患者和1例患者病情稳定超过6个月。ADC组的中位无进展生存期为2.8个月,化疗组为1.6个月。3个月时,ADC组的无进展生存率为41.4%,化疗组为27.7%。到9个月时,相应的无进展生存率分别为9.0%和0%。使用赛妥珠单抗治疗的中位总生存期为6.8个月,化疗为7.5个月。与化疗相比,使用赛妥珠单抗最常见的治疗紧急不良事件是疲劳(63%vs 52%)、中性粒细胞减少(63%vs 52%)、腹泻(50%vs 13%)和恶心(43%vs 26%)。总之,戈沙妥珠单抗不仅在结构设计和作用机制上别具一格,在疗效和安全性方面更是优势显著,伴随着适应症的正式获批,也让我们对TNBC的治疗获益有了新的期待。并且作为首个Trop-2靶向ADC,在ADC药物快速发展的黄金时期,戈沙妥珠单抗Sacituzumab将当之无愧地成为Trop-2靶向ADC赛道的领跑者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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