受阿维单抗10 mg/kg静脉注射,2周一次;阿昔替尼5 mg口服,2次/天,直至疾病进展或患者产生不可接受的毒性反应(根据不良事件通用术语标准5.0版分级)。并用IHC评估FFPE组织PD-L1表达水平,进行肿瘤比例评分,用FoundationOne CDx或Oncomine Comprehensive Assay version 3技术对有代表性的FFPE肿瘤组织或血样进行靶向二代测序。主要终点是依据RECIST 1.1版集中评估的总体缓解率(完全缓解或部分缓解的患者比例);次要终点为无进展生存期(PFS)、总体缓解率和安全性、生活质量(依肿瘤比例评分、TMB和靶向外显子组测序结果而定)等。
阿维单抗统计分析纳入接受至少一个周期治疗并在开始治疗后方案规定的时间点内至少进行一次CT扫描的患者,采用Kaplan-Meier方法对总生存期、无进展生存期、中位缓解持续时间、中位缓解时间和疾病控制率等进行事后分析,并采用亚组分析和log-rank检验分析抗血管生成药物的疗效,描述潜在的预后因素并建立Cox比例风险模型评估预后因素对PFS的影响,通过简单交叉表计算RR,以评估总体缓解率和基因突变状态之间的关系。
2019年4月22日至2021年6月30日期间,有32名患者入选:27例胸腺癌,3例B3型胸腺瘤,2例B3型胸腺瘤与胸腺癌混合型病例。其中11例患者总体缓解,故总体反应率为34%(90%CI:21%-50%),没有完全缓解患者(CR),11例(34%)患者部分缓解(PR),18例(56%)患者病情稳定(SD),2例(6%)患者病情进展(PD)。其中1例患者由于毒性反应而无法重新评估其反应情况,在计算总体缓解率时被删除。
阿维单抗和阿昔替尼联合应用具有良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性反应。因此,该组合可能成为此类患者的标准治疗方案。关于该联合方案与卡铂联合紫杉醇作为晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性比较有赖于进一步随机对照试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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