前期研究发现，拉罗替尼治疗17例特异性靶向TRK融合基因的肿瘤，其疗效可达75%，总体疗效可达80%,71%的疗效可维持，1年后55%的疗效不变。在平均9.4个月的随访期内，86%的病人获得了缓解。一项汇总分析中（NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431），符合条件的患者年龄在1个月或1个月以上，患有局部晚期或转移性非中枢神经系统原发性TRK融合阳性实体瘤，如果可以的话，他们之前接受过标准治疗。

　　该分析集包括55名患者，拉罗替尼的批准是基于这些患者。拉罗替尼按连续28天的计划口服给药（胶囊或液体制剂），主要给成人，剂量为100 mg，每日两次，儿科患者，剂量为100mg/m2（最大100 mg），每天两次。主要终点是由当地研究人员在意向治疗分析中评估的客观反应。

　　研究结果：159名TRK融合阳性癌症患者被纳入研究，并接受了拉罗替尼治疗。年龄从不到1个月到84岁不等。根据研究人员的评估，153名可评估患者中，有客观反应的患者比例为121人（79%），其中24人（16%）有完全反应。

　　在2014年5月1-2019年2月19日间，纳入了159例TRK融合肿瘤病人，其中79%的病人获得了客观疗效，16%的病人获得了完全缓解。在接受治疗的260名患者的安全人群中，无论TRK融合状态如何，最常见的3级或4级拉罗替尼相关不良事件是丙氨酸转氨酶升高（260名患者中有8名[3%]）、贫血（6名，2%）和中性粒细胞计数下降（5名[2%]）。最常见的拉罗替尼相关严重不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高（260例患者中有2例[<1%]）、天冬氨酸氨基转移酶增加（2例[<2%]）和恶心（2例<1%]）。未发生与治疗相关的死亡。

　　这些数据证实，TRK融合定义了一个独特的晚期实体瘤分子亚群，拉罗替尼对其具有高度活性。安全性数据表明，长期服用拉罗替尼是可行的。

　　一项针对NTRK基因突变患儿的临床研究发现，15例患儿的肿瘤体积缩小，14例疗效显著，客观有效率达93%。

　　综上所述，拉罗替尼治疗癌症的效果比较好，大部分患者用药后疾病得到有效改善，且患者的缓解持续时间非常长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/