伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组（IRd）与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组（Rd）相比：

　　近期快速起效：伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显缩短，中位起效时间33天（1.1个月vs 1.9个月），获得完全缓解及非常好部分缓解率（≥VGPR）的患者比例高达48.1%。

　　远期延长生存：TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月vs 15.8个月），无进展生存期显著改善67%（6.7个月vs 4个月）。

　　持续加深缓解：在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组（IRd）中获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%。

　　伊沙佐米是一种口服的蛋白酶体抑制剂，作用于骨髓细胞系，用于治疗多发性骨髓瘤。相比传统的化疗，伊沙佐米具有优点，例如口服方便、副作用轻微等。据临床试验结果显示，伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中具有较好的治疗效果，长期使用可以显著延长生存期，提高患者的生活质量。

　　不过，伊沙佐米并不适用于所有的患者，使用该药物需要在医生的指导下进行，同时也需要承受一定的不良反应，如乏力、恶心、腹泻、贫血等。总的来说，伊沙佐米胶囊是一种新型的治疗多发性骨髓瘤的药物，具有疗效高、副作用小等优点。但是在使用过程中需要注意严格按照医生的建议和说明进行，以达到最佳的治疗效果。

　　特殊人群的治疗选择中，比如老年患者，随着年龄的增加，细胞遗传学对预后的影响越来越小，而ISS分期、WHO PS评分以及国际骨髓瘤工作组（IMWG）GA评分对于预后影响更大。老年患者的虚弱状态与合并症对于高龄患者而言，可能比细胞遗传学分析更为重要。对于虚弱（Frail）人群，相较年轻患者，由于其药物毒副反应发生率更高，停药率也相对更高，因此对治疗药物的要求更高。

　　对于老年MM患者的治疗路径按照国际骨髓瘤工作组（IMWG）GA评分、WHO PS评分、年龄等进行虚弱度分层。一项比较IAd（伊沙佐米联合阿霉素和地塞米松）和IRd（伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松）方案来诱导治疗对老年虚弱新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）有效性和安全性的研究。指南一线治疗推荐IRd，但IAd也不失为一个选择。

　　这项研究纳入了2019年10月~2021年5月的95例患者，中位年龄71岁，约30%的患者≥75岁，近20%的患者肾功能不全（肌酐清除率eGFR＜30mL/min）。89例患者进行了疗效评估，6例未进行评估，其中1例未完成一个周期的治疗，2例在一个周期后退出，3例在一个周期内死亡。所有肾功能不全（1例除外）、截瘫、卧床患者均进入IAd组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)具有一定疗效和良好的安全性？

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