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曲贝替定/他比特定(YONDELIS)是软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药效果怎么样?

时间:2023-10-24 09:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  2007年,欧盟委员会授权销售曲贝替定,商品名为Yondelis,用于治疗蒽环类和异环磷酰胺失败后的晚期软组织肉瘤患者,或不适合接受这些药物的患者。欧洲药品管理局的评估委员会——人用药品委员会(CHMP)观察到,尚未针对当前的最佳护理,在经过充分设计和分析的随机对照试验中对曲贝替定进行评估,并且临床疗效数据主要基于脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。然而,关键的研究确实显示了两种不同的曲贝替丁治疗方案之间的显著差异,并且由于该疾病的罕见性,CHMP认为可以在特殊情况下授予上市许可。作为批准的一部分,PharmaMar同意进行进一步的试验,以确定是否可以使用任何特定的染色体易位来预测对曲贝替定的反应性。

曲贝替定

  曲贝替定(Trabectedin),在其开发过程中也称为ET-743,是一种海洋衍生的抗肿瘤剂,在加勒比被膜动物海鞘中发现,现在合成生产。曲贝替定有独特的作用机制。它与DNA小沟结合,干扰细胞分裂、基因转录过程和DNA修复机制。它在欧洲、俄罗斯和韩国被批准用于治疗晚期软组织肉瘤。目前正在对其进行评估,以治疗乳腺癌、前列腺癌以及儿童肉瘤。欧盟委员会和美国美国食品药品监督管理局(FDA)都已批准曲贝替定作为软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。2015年10月23日,FDA批准曲贝替定(别名Yondelis),用于治疗特定的软组织肉瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 曲贝替定 https://www.kangbixing.com/drug/qbtd/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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