恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素(在胆汁中发现的物质)水平升高和食欲下降。怀孕或哺乳期的妇女不应服用恩西地平,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶而发挥作用。如果使用RealTime IDH2检测法在血液或骨髓样本中检测到IDH2突变,患者可能有资格接受恩西地平治疗。
美国食品和药物管理局批准恩西地平(enasidenib)用于治疗有特定基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)成年患者。该药物被批准与配套的诊断仪RealTime IDH2检测仪一起使用,该检测仪用于检测AML患者的IDH2基因的特定突变。
恩西地平(Enasidenib)剂量和给药方法
100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
在开始恩西地平IDHIFA之前评估血细胞计数和血液化学物质的白细胞增多和肿瘤溶解综合征,并且在治疗期间至少在前3个月至少每2周监测一次。及时处理任何异常。中断剂量或减少毒性剂量。每天口服100mg,直至疾病进展或不可接受的毒性。
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例,死亡病例大约10590例。FDA批准新基公司恩西地平Idhifa(enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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