飞尼妥＋来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月（95%置信区间：18.1～25.1个月），由于死亡病例尚未达到一半，故尚未获得中位总生存时间；24个月的总生存率约为78.7%（95%置信区间：72.1%～83.9%）。

　　依维莫司＋依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月（95%置信区间：1.9～7.4个月）

　　不良事件类型与既往研究相同，未见新的安全问题。

　　最常见的所有级别不良事件：

　　一线治疗：口腔炎139例（68.8%）

　　二线治疗：口腔炎10例（20.0%）、体重减轻10例（20.0%）

　　最常见的3～4级不良事件：

　　一线治疗：贫血21例（10.4%）

　　二线治疗：高血压5例（10.0%）

　　研究期间死亡50例（24.8%），其中死于乳腺癌40例。

　　欧盟批准依维莫司是根据RECORD-1试验（口服RAD001治疗肾细胞癌，每天给药一次）的数据为依据，这是在晚期RCC患者中进行的一项规模最大的研究口服mTOR抑制剂作用的III期临床试验，这些患者尽管以前接受过VEGF靶向治疗，但是癌症病情依然在进展。

　　根据独立数据监测委员会的建议，在中期结果显示服用飞尼妥Afinitor的患者癌症进展或死亡的时间较服用安慰剂的患者明显延长后，诺华停止了试验。

　　一共有416名晚期RCC患者参加了这项跨国、多中心、随机、双盲临床试验，这些患者尽管以前接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗，但是他们的癌症病情依然在进展。

　　飞尼妥（依维莫司）Afinitor（Everolimus）是一种口服的mTOR选择性抑制剂，可与胞内蛋白FKBP12结合，进而抑制mTOR的活性。飞尼妥依维莫司还可使血管内皮生长因子（VEGF）的表达减少，因而具有抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢和抗血管生成等作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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