在CADENZA 3期试验（NCT03347422）中，与安慰剂相比，舒替利单抗（Enjaymo）（一种C1s补体抑制剂）在近期无输血史的CAD患者中迅速停止溶血，提高血红蛋白水平，改善疲劳。舒替利单抗（Enjaymo）是一种一流的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，选择性抑制C1s的经典补体途径，在最近输注的冷凝集素病（CAD）患者的单臂CARDINAL研究中，它迅速停止了溶血。

　　冷凝集素病（CAD）是一种罕见的慢性自身免疫性溶血性贫血，主要由经典的补体途径激活引起，导致严重疲劳和生活质量低下。

　　患者报告的结果（PROs）包括慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT疲劳）、12项简式健康调查（SF-12）、EuroQol视觉模拟量表（EQ-VAS）、患者整体变化印象（PGIC）和患者整体（疲劳）严重程度印象（PGIS）。与安慰剂相比，舒替利单抗（Enjaymo）在PROs方面取得了显著的快速和有意义的改善。从第1周开始，FACIT疲劳平均得分比基线增加了>5分（被认为是临床上重要的变化[CIC]）。FACIT疲劳评分从基线到治疗评估时间点的最小二乘（LS）平均变化为10.8 vs.1.9分（舒替利单抗（Enjaymo）vs.安慰剂）。

　　SF-12的身体（PCS）和心理（MCS）成分评分的改善也被视为CICs（LS平均变化从基线到第26周：PCS 5.54 vs.1.57[p=0.064]；MCS 5.65 vs.-0.48[p=0.065]）。

　　这些发现证明除了改善血液学参数外，舒替利单抗（Enjaymo）治疗还显示出患者报告的显著益处。

　　舒替利单抗（Sutimlimab）用于治疗冷凝集素病(CAD)，是赛诺菲公司开发的人源化单克隆抗体，舒替利单抗常见的副作用鼻炎、头痛、高血压、肢端紫绀、雷诺氏、尿路感染、呼吸道感染、细菌感染、头晕、乏力、外周水肿、关节痛、咳嗽、恶心等，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

　　舒替利单抗最常见的副作用包括：

　　1、血压升高、恶心、尿路感染、嘴唇和皮肤呈蓝色；

　　2、呼吸道感染、流鼻涕、细菌感染、头昏眼花；

　　3、小腿或手肿胀、感到疲倦或虚弱、关节痛、咳嗽；

　　4、头痛、手指和脚趾的颜色或感觉变化(雷诺氏现象)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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