赛可瑞/克唑替尼的安全性和有效性在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估，其中包括来自试验ADVL0912(NCT00939770)的14名儿童患者和来自试验A8081013(NCT01121588)的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK-正IMT。这些试验的主要疗效结果测量是客观反应率（ORR）。对于14名儿科患者，14名患者中共有12名（86%,95%CI:57,98）经历了客观反应，由独立审查委员会评估。对于7名成年患者，5名患者有客观反应。
儿科患者最常见的不良反应（≥35%）是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者最常见的不良反应（≥35%）是视力障碍、恶心和水肿。
克唑替尼的研发历程既有偶然的成分也有必然的成分，偶然的是克唑替尼本是基于c-Met激酶结构进行设计的，却对ALK激酶具有强效的抑制活性，而必然的是由苗头化合物向先导化合物过度时是依据传统的药物化学和构效关系为策略进行的，同时利用复合物晶体结构对结构进行“量体裁衣”式的优化，后期则用亲亲脂性效率对成药性进行全程“监视”。“变幻莫测”却“有的放矢”就是科学的魅力所在。
克唑替尼治疗后，根据研究者评估，其ORR为50%，包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周，治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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