靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代，第二代还是第三代靶向药物，最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼，有患者担心其副作用会比一代药物大，而实际上大家所顾虑副作用，只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些，而这些副作用大多是可控的。

　　阿法替尼已在国内外获批的适应症包括：

　　EGFR突变（包括Del19/L858R经典突变和S768I、L861Q、G719X三种非经典耐药突变）阳性非小细胞肺癌患者一线治疗

　　在含铂化疗后，病情出现进展的晚期肺鳞癌患者二线治疗（不要求检测EGFR）

　　阿法替尼治疗非小细胞肺癌的适应症，主要基于8项LUX-Lung系列的不同试验数据，这些试验包括了对EGFR突变阳性患者的一线、二线及后线治疗，以及对肺鳞癌患者的二线治疗，接下来就解读一下阿法替尼的疗效。

　　阿法替尼用于一线治疗的试验，包括LUX-Lung 3/6两项临床III期试验，以及临床II期的LUX-Lung 7试验，其中前两项试验的对照组为培美曲塞/吉西他滨+铂类化疗，而LUX-Lung 7试验的对照组则是吉非替尼。

　　LUX-Lung 3/6试验的数据显示，阿法替尼用于一线治疗的中位无进展生存期（PFS）均为11个月左右，而化疗对照组分别为6.9和5.6个月，因此与标准化疗相比，阿法替尼使患者的疾病进展风险显著下降。

　　LUX-Lung 7试验中，阿法替尼和吉非替尼两组的PFS分别为11和10.9个月，阿法替尼也有统计学上的显著获益。但以上三项试验中，阿法替尼的PFS获益都没能转化为全部患者的生存获益，患者的总生存期（OS）都没有明显延长。

　　后续对LUX-Lung 3/6两项试验开展的分析显示，阿法替尼治疗Del19突变患者的中位OS达到33.3个月，而化疗对照组仅为21.1个月，阿法替尼给Del19突变患者带来很大的生存获益；但对L858R突变的患者，阿法替尼治疗并未带来获益。

　　而FDA在2018年批准阿法替尼用于存在EGFR罕见突变的患者，则是基于对LUX-Lung 2/3/6三项试验中32例患者的疗效分析，阿法替尼治疗这些突变类型为S768I、L861Q、G719X的患者，客观缓解率达到如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)如何选择正确的使用时机？有何副作用？

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