阿尔茨海默病是老年痴呆的常见病因,是一种神经系统退行性疾病,主要临床表现有逐渐加重的、以近期记忆力损害为主的全面记忆力减退,继而全面的认知功能障碍、人格行为改变等。2022年12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，卫材（Eisai）已递交1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请并获得受理。公开资料显示，仑卡奈单抗（Lecanemab，BAN2401）是治疗阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD的抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体。

　　在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理学。仑卡奈单抗的推荐剂量为10 mg/kg，必须稀释，然后在约1小时内静脉输注给药，每两周一次。如果错过一次输注，尽快给予下一次剂量。

　　随着人口老龄化的增加，阿尔茨海默病的发生率也逐年增加,该病是一种日常生活能力减退的疾病，且病因尚未明确，主要因素有遗传及环境等因素。目前该病无法得到完全治愈，但可通过综合治疗减轻病情程度，减缓病情进展。2023年1月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的仑卡奈单抗Lecanemab（商品名Leqembi）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。

　　阿尔兹海默症是一种进行性神经系统退行性疾病﹐其病理特征为神经元纤维缠结、海马锥体细胞颗粒空泡变性及神经元缺失，主要表现为持续性智能衰退而无缓解。目前阿尔兹海默症的病因尚未明确，认为其主要受载脂蛋白E基因型、脑内β淀粉样蛋白异常沉积、脑内乙酰胆碱水平迅速下降、年龄增长、遗传因素以及既往神经系统疾病等因素影响。近日，美国FDA宣布加速批准了卫材/Biogen的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗Lecanemab，商品名为Leqembi。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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