罗氟司特乳膏对于斑块状银屑病治疗效果较好,能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验(DERMIS-1[NCT04211363]和DERMIS-2[NCT04211389])共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究人群的年龄范围为6-88岁,4例受试者在基线时小于12岁。
基线时,16%的受试者的研究者总体评估(IGA)评分为2(轻度),76%的IGA评分为3(中度),8%的IGA评分为4(重度)。179例(20%)受试者的基线擦烂IGA(I-IGA)评分为2分或更高(轻度),678例(77%)受试者的基线最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)评分为4分或更高(0-10分量表)。
实验结果表明在基线I-IGA评分至少为2分(轻度)的受试者中(DERMIS-1中约22%的受试者和DERMIS-2中约19%的受试者),ZORYVE组第8周达到I-IGA成功的受试者百分比高于赋形剂组(DERMIS-1:71.5%vs.13.8%;DERMIS-2:67.5%vs.17.4%)。
罗氟司特乳膏药物成分
罗氟司特乳膏的活性成分为罗氟司特。非活性成分为鲸蜡硬脂醇聚醚-10磷酸盐、鲸蜡硬脂基磷酸酯、鲸蜡硬脂醇、二甘醇单乙醚、己二醇、棕榈酸异丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯化水、氢氧化钠和白凡士林,可加入盐酸调节pH值。
罗氟司特乳膏具体用法
1、患者需要在医生的指导下用药,不可私自使用,以免用药不当影响身体健康。
2、需要将ZORYVE涂抹于患处,每日1次。需要彻底揉搓乳膏,直至皮肤上不再可见。涂抹后洗手,除非ZORYVE用于治疗手。
罗氟司特及其活性代谢产物(罗氟司特N-氧化物)是PDE4的抑制剂。罗氟司特和罗氟司特N-氧化物抑制PDE4(一种主要的环3′,5′-单磷酸腺苷(cAMP)代谢酶)活性导致细胞内环AMP蓄积。罗氟司特发挥治疗作用的具体机制尚不明确。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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