全球III期临床研究(PANORAMA-1)中一项预定义亚组分析(n=193)的疗效和安全性数据。数据显示，在既往接受硼替佐米和一种免疫调节(IMiD)药物治疗的多发性骨髓瘤(MM)群体中，联合标准治疗方案(硼替佐米+地塞米松)治疗时，与安慰剂(PFS=5.8个月，n=99)相比，Farydak延长了中位无进展生存期(PFS=10.6个月，n=94)。此外，帕比司他治疗组有59%的患者在治疗后肿瘤缩小或消失，而安慰剂组数据为41%。

　　有共同作者认为，虽然无进展生存率仅略微提高，但是这项研究有可能会帮助我们更好的了解如何使用帕比司他。第一作者是来自明尼苏达州梅奥诊所的Dr.S.Vincent Rajkumar，尽管适宜剂量很低，但是他仍然希望“帕比司他能够成为骨髓瘤治疗中的重要成员”。

　　768位患者参与了这项研究，他们因为复发或难治多发性骨髓瘤接受过一到三次前期治疗，被随机分成1:1两组，接受硼替佐米和地塞米松治疗，一组服用帕比司他，一组服用安慰剂。共有102位患者完成了治疗。帕比司他组中，34%因不良事件终止治疗，21%因为疾病进展终止治疗。相反，安慰剂组中17%的患者因为不良事件终止治疗，40%的患者因为疾病进展终止治疗。

　　共纳入768名患者，随机分配387名患者接受帕比司他、硼替佐米和地塞米松，381名患者接受安慰剂、硼替佐米和地塞米松。帕比司他组中位随访6.47个月（IQR 1.81-13.47），安慰剂组5.59个月(2.14-11.30)。帕比司他组的中位无进展生存期较安慰剂组显着延长（11.99个月[95%CI 10.33-12.94]vs 8.08个月[7.56-9.23];风险比[hr/]0.63,95%CI 0.52-0.76;p<0.0001）。尽管进行这项分析时，帕比司他组中位总生存期为33.64个月（95%CI 31.34-未估计），安慰剂组的中位总生存期为30·39个月（26.87-未估计）（HR 0·87,95%CI 0·69-1·10;p=0·26），但是总生存期数据还不成熟。

　　两组中达到总缓解的患者比例没有太大差别（帕比司他组：235[60·7%,95%CI 55·7-65·6]，安慰剂组：208[54·6%,49·4-59·7];p=0·09）。但是达到完全缓解或接近完全缓解的患者比例，帕比司他组明显高于安慰剂组（107[27·6%,95%CI 23·2-32·4]vs 60[15·7%,12·2-19·8];p=0·00006）。最小缓解患者：帕比司他组有23个（6%），安慰剂组有42个（11%）。中位缓解（部分缓解或更好）持续时间：帕比司他组为13.14个月(95%CI 11.76-14.92)，安慰剂组为10.87个月（9.23-11.76）。中位缓解时间（部分缓解或更好）：帕比司他组为1.51个月（1.41-1.64），安慰剂组为2.00个月(1.61-2.79)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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