莫博替尼对EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率ORR有43%，部分缓解PR为43%，疾病稳定SD为43%。中位无进展生存期PFS为7.3个月。在EGFR外显子20插入突变的患者中，12名患者在基线时有脑转移，16名患者无脑转移。有脑转移的客观缓解率ORR为25%，部分缓解PR为25%，疾病稳定SD为42%，中位PFS为3.7个月，无脑转移的客观缓解率ORR为56%，部分缓解PR为56%，疾病稳定SD为44%，中位无进展生存期PFS为8.1个月。

　　莫博替尼药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见EGFR TKI一致，最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等，大部分不良事件安全可控。随着莫博替尼的上市，ex20ins突变的患者有希望能和其他EGFR患者一样活得更好、活得更长。

　　此前，多款传统EGFR-TKIs已经通过医保谈判纳入医保目录，常见EGFR敏感突变患者已拥有多种用药选择，然而EGFR ex20ins作为一类罕见靶点，患者目前仍缺乏针对性的、可及的治疗药物。

　　如果莫博替尼能够进入医保，将惠及更多EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者，填补目录空白。

　　莫博替尼在其I/II期临床研究中针对含铂化疗经治（PPP）患者队列（其中60%患者为亚裔；59%为三线及以上的重度经治患者），经过25.8个月的长期随访显示，患者生存获益空前（mPFS 7.3个月，mOS 20.2个月），且疗效持久（IRC评估中位持续缓解时间mDOR 15.8个月，疾病控制率DCR达78%）。亚洲人群与整体人群获益一致[5]。

　　此外，基于EORTC生活质量量表，莫博替尼通过每日一次的口服用药，与基线相比，即可在第2个治疗周期改善超过50%患者的呼吸困难、咳嗽和胸痛症状，并在随后整个治疗过程中保持不变。据统计，接受莫博替尼治疗的患者，54.4%患者呼吸困难症状改善，46.7%咳嗽症状改善，38.9%胸痛症状改善。通过便捷的口服用药，即可保障患者的生活质量改善

　　在美国NCCN指南中，莫博替尼也获推荐用于EGFR ex20ins NSCLC一线系统治疗进展后的治疗[9]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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