在这项更新的分析中，缓解也是持久的，在62例使用阿西米尼/阿西米尼布的患者中有60例在他们最后一次评估时维持了MMR。阿西米尼/阿西米尼布继续提供更有利的深层分子生物学缓解(MRs)，第48周时，MR4率和MR4.5率分别为10.8%和7.6%，而Bosulif组分别为3.9%和1.3%。此外，第48周时，达到BCR-ABL1IS≤1%水平(在重度预处理患者群体中更好长期预后的预测指标)的患者累积比例，阿西米尼/阿西米尼布组要高于Bosulif组(50.8%vs 33.7%)。

　　阿西米尼/阿西米尼布组的中位暴露持续时间为15.4个月(范围，0.0-37.3个月)，Bosulif组为6.8个月(范围，0.2-34.3个月)。随着暴露时间的延长，安全性和耐受性特征与ASCEMBL试验的初步分析结果一致。阿西米尼/阿西米尼布组最常见的不良反应包括：血小板减少(29.5%)和中性粒细胞减少(23.1%)；Bosulif组包括：腹泻(71.1%)、恶心(46.1%)、ALT（谷丙转氨酶）升高(28.9%)、呕吐(26.3%)、皮疹(23.7%)、AST（谷草转氨酶）升高(21.1%)和中性粒细胞减少(21.1%)。

　　2021年12月11日，诺华公司公布了3期ASCEMBL试验的最新48周数据，在费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者（既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂（KTIs）的治疗）中，阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)在长期随访中的疗效与在初步分析（24周）中对比Bosulif(bosutinib，博舒替尼)的结果一致。

　　在第63届美国血液学会年会和博览会(ASH)上发表的这项分析中，第48周时，阿西米尼/阿西米尼布组的主要分子生物学缓解(MMR)率为29.3%，而Bosulif组为13.2%，这与24周时的疗效加倍保持一致(25%vs.13%(P=0.029))。Bosulif组因不良反应导致的停药率高出阿西米尼/阿西米尼布组3倍以上(25%vs.7.1%)。

　　阿西米尼/阿西米尼布是第一种经FDA批准的慢性髓系白血病（CML）治疗药物，它通过与ABL肉豆蔻酰口袋结合起作用。这种新的作用机制，在科学文献中也被称为STAMP抑制剂，可以帮助解决CML患者对TKI治疗的耐药性，并克服与白血病细胞过度生产有关的缺陷BCR-ABL1基因突变。阿西米尼/阿西米尼布继续在CML-CP3-12的多线治疗中进行研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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