莫格利珠单抗治疗CTCL的疗效和安全性已在MAVORIC研究中得到证实。该研究是一项关键Ⅲ期临床，也是在CTCL方面开展的最大规模试验，在既往接受过治疗的MF或SS成人患者中开展，共入组了11个国家372例患者。研究者将莫格利珠单抗与阳性对照药物Zolinza（vorinostat，伏立诺他）进行了对比，后者是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），是治疗CTCL的一种标准护理方案。

　　主要终点结果显示，与Zolinza治疗组相比，莫格利珠单抗治疗组疾病无进展生存期（PFS）延长一倍以上（mPFS：7.7个月vs 3.1个月），且总缓解率提高到28％（vs 5％）。业界普遍认为，此次莫格利珠单抗获批将帮助国内的MF和SS患者获得创新的治疗方法，实现更佳的生存获益。目前，与莫格利珠单抗相关的正在进行的临床试验相近20项，其中多数是评估该药与PD-1/L1抑制剂联用的疗效。

　　皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。其中，蕈样真菌病(mycosis fungoides，MF)和塞扎里综合症(Sézary syndrome，SS)是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种类型。公开资料显示，蕈样真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%，它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，且可扩散到身体其它部位。塞扎里综合症则是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。

　　国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件待领取信息显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）制药申报的抗CCR4抗体莫格利珠单抗注射液亦在其列。根据此前优先审评公示信息，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），适用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）成人患者的治疗。此次批准，也让莫格利珠单抗成为国内首个上市的靶向CCR4的单抗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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