KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布(ada)与免疫检查点抑制剂(CPI)的组合已证明可增强临床前抗肿瘤活性。我们报告了参加KRYSTAL-1(NCT03785249)和KRYSTAL-7(NCT04613596)试验的患者(pts)中ada+pembrolizumab(pembro)的安全性和有效性。迄今为止，在评估KRAS G12C抑制剂联合CPI作为NSCLC一线治疗的最大数据集中，同时ada 400 mg BID联合pembro具有可控的毒性，并显示出令人鼓舞的初步疗效。

　　在KRYSTAL-1和KRYSTAL-7的1b期临床队列中，初治KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者同时接受阿达格拉西布ada 400 mg BID+pembro 200 mg Q3W。所有PD-L1水平的患者均已入组。终点为安全性和有效性（客观缓解率[ORR]、缓解持续时间[DOR]、无进展生存期[PFS]、总生存期[OS]）。

　　截至2022年8月30日，75名患者（中位随访3.5个月）已在KRYSTAL-7中接受阿达格拉西布ada+pembro，并且可进行安全性评估。中位年龄为66岁，51%为女性，35%/65%为ECOG PS 0/1。83%的患者发生任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)；最常见的是恶心（48%）、腹泻（43%）和呕吐（24%）。44%的患者发生3-4级TRAE；最常见的是脂肪酶升高(11%)和ALT/AST升高(8%/9%)，均为3级。没有5级TRAE。TRAE导致3%的患者停用ada和pembro。

　　在对至少1次研究扫描（中位治疗持续时间2个月）的53名患者的肿瘤反应进行初步分析中，ORR为49%(26/53[5 uPR])，疾病控制率(DCR)为89%；6名患者在第二次研究扫描或之后有反应，并且在数据截止前入组≥6个月的患者中ORR为56%。DOR、PFS和OS尚未成熟，大多数患者仍在接受治疗。在KRYSTAL-1中，7名患者（中位随访时间19.3个月）可进行临床评估。ORR为57%（4/7），DCR为100%；2名应答者的治疗持续时间超过18个月。安全性与KRYSTAL-7一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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