罗氏制药的格菲妥单抗(glofitamab,中文名为格菲妥单抗)已被美国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐作为晚期淋巴瘤的新治疗选择。作为一种T细胞参与的BsAb,格菲妥单抗旨在靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。它被设计为具有一个与CD3结合的区域和两个与CD20结合的区域。这种双重靶向使T细胞靠近B细胞,激活T细胞释放癌细胞杀伤蛋白。
在最终指南中指出:格菲妥单抗Glofitamab是美国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐的第一种治疗方法,同时在英国被批准用于治疗晚期淋巴瘤。
格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。值得一提的是,格菲妥单抗是目前首个也是唯一一个对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体。
在美国,格菲妥单抗率先于2023年6月批准了这种治疗方法。紧接着今年7月份,这种疗法获得了欧洲药品管理局(EMA)的有条件上市许可,用于治疗经过两种或更多种系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。
这一批准是基于从I/II期NP30179研究中获得的积极结果。数据显示,35.2%的研究参与者获得了完全响应。NICE指出,临床试验证据表明,一些接受格菲妥单抗glofitamab治疗的患者获得了完全缓解,没有癌症的迹象或症状。这也表明格菲妥单抗glofitamab可以为患者提供更长的生存时间,并且在疾病进展之前有更长的时间。
格菲妥单抗是一种无色透明的溶液,浓度为2.5毫克/2.5毫升和10毫克/10毫升,装在单剂量小瓶中,用于静脉注射。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 格菲妥单抗 https://www.kangbixing.com/