根据I/II期研究的初步结果，安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，整体缓解率43%，疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个月。安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼在美国和中国被授予突破疗法称号，用于治疗带有外显子20插入且化疗失败的非小细胞肺癌患者。抗癌新药莫博替尼是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法，最新试验数据显示，安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼针对该类患者显示出有临床意义的治疗益处，中位总生存期达24个月。

　　该分析包括对症状评分的评估。在EXCLAIM队列中，莫博替尼mobocertinib从第2周期开始带来了核心肺癌症状的临床上非常有意义的改善(即EORTC QLQ-LC13症状评分降低≥10分),并且该改善在整个治疗期间一直保持。呼吸困难(占患者的54.4%)、咳嗽(占44.4%)和胸痛(占37.8%)明显改变。

　　2021年9月17日，美国食品药品管理局(FDA)已核准EXKIVITY(mobocertinib莫博替尼,TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博替尼获得了FDA优先审理，并获得了一系列的突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定，是首个也是唯一获批的专门为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗药物。

　　Mobocertinib莫博替尼(TAK-788)是靶向EGFR外显子20框内插入突变的同类首个强效口服TKI。mobocertinib在美国和中国被授予突破疗法称号，用于治疗带有外显子20插入且化疗失败的非小细胞肺癌患者。Mobocertinib安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼(TAK-788)是日本武田开发的新型选择性EGFR抑制剂,对于EGFR外显子20插入突变具有高度选择性，主要针对EGFR ex20in突变型患者。据公开数据显示，Mobocertinib安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼(TAK-788)治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者展现出了良好的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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