达拉非尼和曲美替尼阻断由V600EBRAF突变激活的MAPK通路中不同的生长促进信号。达拉非尼抑制BRAF蛋白，而trametinib是MEK抑制剂。

　　FDA于去年10月授予该药物组合为突破性治疗标志，并于2017年12月批准了优先评审。目前，Tafinlar与曲美替尼联合用药也正在欧洲进行审查。诺华负责人表示Tafinlar与Mekinist联合用药在完全手术切除后的BRAFV600突变患者中是首次口服靶向的辅助联合治疗。临床试验证明，与安慰剂相比，该联合用药显着降低53％的疾病复发或死亡的风险。一项162名患者的临床试验结果显示：接受曲美替尼Mekinist和达拉非尼联合医治的患者，76%的患者肿瘤缩小或消失平均时间为10.5个月。相比之下，运用达拉非尼单独医治的患者，54%的患者肿瘤缩小或消失平均时间为5.6个月。通过以上试验结果可知，曲美替尼Mekinist能延长患者的生存期，减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量及病情进展状况，对患者的病情能产生积极作用。

　　诺华肿瘤部负责人LizBarrett表示："自2013年首次批准Tafinlar联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤以来，此联合疗法已成为很多携带BRAF突变的黑色素瘤和肺癌患者的重要治疗方法。FDA的批准是一个重要的里程碑，也兑现了我们对肿瘤突破性治疗的承诺。"早在去年6月22日，食品和药物管理局（FDA）就已批准了达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并写入了NCCN指南患者在接受曲美替尼Mekinist治疗前，应告知医生正在服用的药物，由医生判断是否可以与曲美替尼Mekinist同时服用。如果不能同服，应按照医嘱调整用药方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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