米哚妥林与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的flt3突变阳性的急性髓性白血病(aml)成人。对于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(asm),伴有血液肿瘤(sm-ahn)或肥大细胞白血病(mcl)的系统性肥大细胞增多症的成人tauritmo米哚妥林也有较好的效果。
德国AML研究小组已经在单臂AMLSG 1610研究中证明了米哚妥林与强化化疗相结合治疗70岁以上患者的可行性,结果显示,在61~70岁的患者中,包括血小板和中性粒细胞均未恢复的完全缓解(CRi)在内的完全缓解(CR)率为78%,2年无事件生存率为34%(95%C1:24%~47%),2年生存率为46%(95%CI:35%~59%),并且与5个前瞻性试验中治疗的415例患者进行比较,米哚妥林显着改善了EFS(HR=0.42,95%CI:0.29~0.61)。然而,在标准诱导化疗中加入米哚妥林时应谨慎,因为心脏不良事件在老年患者中可能更高。
米哚妥林与7+3联合治疗是新发FLT3突变型AML的标准治疗方法。多项FDA批准的试验表明,在FLT3突变的年轻AML患者的一线治疗中加入米哚妥林,总生存期(OS)有所提高,已经显示出较好的生存获益。虽然批准的试验不包括≥60岁的患者,但FDA没有对米哚妥林的使用设定年龄上限。
米哚妥林是一种阻断癌细胞上的FLT3蛋白质的药物,可与某些化疗药物一起用于治疗AML白血病细胞具有FLT3基因突变的成人患者。2019年10月22日,诺华(Novartis)在印度上市发布米哚妥林,用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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