一项3期、随机、双盲安慰剂对照、平行组临床研究。患者被随机分配（1:1）为美泊利单抗组和安慰剂组。两组患者均接受标准治疗，即每日使用糠酸莫米松鼻喷雾剂（200或400ug/d）、生理盐水鼻腔冲洗以及全身糖皮质激素和/或抗生素（根据患者需求）。严重的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者在首次鼻内镜手术后，其病情，特别是鼻部息肉有很强的复发倾向，常导致再次手术。既往研究证实，嗜酸性粒细胞的水平升高与CRSwNP的发生与发展密切相关。那么，抑制嗜酸性粒细胞水平可否有助于CRSwNP患者呢？

　　2023年3月刊的Allergy发布了美泊利单抗的最新研究，该研究发现美泊利单抗在缩小鼻息肉和改善鼻阻塞方面疗效显著，可以避免重复鼻内镜手术。

　　纳入研究的患者为经鼻内镜诊断为CRSwNP的成人患者，并且满足以下3个标准：①患者鼻塞症状VAS评分＞5；②患者10年内接受过鼻息肉切除手术；③入组时，鼻窦炎症状符合再次鼻窦炎手术的标准，即总体症状VAS评分＞7，鼻内镜NPS评分≥5分。排除标准为2点：①药物过敏；②6个月内接受过鼻腔或鼻窦手术，或其他鼻内镜手术禁忌症。

　　SYNAPSE研究的主要终点为VAS评分和鼻内镜NPS评分。次要终点为不再需要鼻内镜手术患者的比例，具体定义为鼻塞症状VAS评分≤7分的患者比例。总计入组407例患者，美泊利单抗组入组206例，安慰剂组入组201例。与基线相比，鼻内径NPS评分降低了0.73（95%CI，-1.11~-0.34），而鼻塞症状VAS评分降低了3.14（95%CI，-4.09~-2.18）。

　　最重要的是，与安慰剂组（51%）相比，美泊利单抗组（72%）有更多的患者无需再次接受鼻内镜手术，且显著性较高（OR=2.46；95%CI，1.59~3.79；P＜0.001）。在随访后发现，与安慰剂组（30%）相比，美泊利单抗组（16%）有更少的患者被纳入了鼻内镜手术等待名单（HR=0.58；95%CI，0.38~0.90；P=0.014）。

　　目前，美泊利单抗注射液已在我国上市3，它除了可以有效缓解CRSwNP外，还可有效治疗嗜酸性粒细胞性哮喘、变应性肉芽肿性血管炎、慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多等其他疾病。

　　简而言之，美泊利单抗可以有效缓解鼻塞和鼻息肉体积，并且可以减少CRSwNP患者再次接受鼻内镜手术的风险，有助于患者的最终预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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