艾伏尼布（拓舒沃）单药治疗存在IDH1突变的R/R AML，CR/CRh率32.8%，获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月，此外还降低了患者输血依赖，减少了感染风险。

　　另外一项艾伏尼布单药用于IDH1突变的R/R AML患者的中国桥接研究中，CR/CRh率达36.7%，预估12个月时持续CR+CRh比例达90.9%。美国食品和药物管理局(FDA)批准了依维替尼（ivosidenib片剂）与阿扎胞苷联合用于治疗75岁或以上成人新诊断的IDH1突变急性髓细胞性白血病（AML）患者，或有排除使用强化诱导化疗的合并症的患者。艾伏尼布TIBSOVO是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，也是第一个与阿扎胞苷联合批准用于新诊断的IDH1突变急性髓性白血病患者的靶向癌症代谢的疗法。对于新诊断的IDH1突变的急性髓系白血病患者，依维替尼的推荐剂量为500mg，每天一次，通过口服给药。

　　ivosidenib组PFS为:2.7个月，安慰剂组为1.4个月（P<0.001）。ivosidenib组6个月无进展生存率为32％，12个月无进展生存率为22％。依维替尼组OS为10.8个月，安慰剂组为9.7个月（P=0.06）。疾病控制:53％vs28％。3级及以上不良反应发生率为30％vs22％。

　　在安全性方面艾伏尼布组治疗期间常见的不良事件(TEAE)包括：恶心(32.1%)，腹泻(28.8%)，疲劳(23.7%)，咳嗽(19.2%)，腹痛(18.6%)，腹水(18.6%)，偶见心电图qt间期延长。Ivosidenib组3级及以上不良事件为46%，安慰剂组组为36%，两组均无治疗相关死亡发生。另外，服用艾伏尼布组患者在生活质量方面更好。AGILE的试验是一项多中心、随机双盲、设有安慰剂对照组的全球性3期临床试验，旨在评估依维替尼联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷治疗先前未治疗IDH1的急性髓系白血病成人的疗效和安全性。该研究的主要终点是无事件生存期（EFS），定义为从随机化到治疗失败、缓解复发或任何原因死亡的时间，以先发生者为准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/