急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病类型。AML开始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，在AML中，骨髓中异常白细胞的迅速积聚可能干扰正常血细胞的产生，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。AML是一种复杂多样的疾病，与多种基因突变有关，如果不加以治疗，病情通常会迅速恶化。新诊断的AML成人患者，通过诱导化疗，通常能够获得完全缓解，但许多患者会复发，并经历不良的结果。病情处于缓解期的患者迫切需要一种能降低复发风险、延长总体生存期的维持治疗方案。Onureg（阿扎胞苷片）将解决AML患者群体对新维持治疗方案的紧急医疗需求。

　　值得一提的是，Onureg（阿扎胞苷片）是欧洲第一个也是唯一一个可用于治疗处于首次缓解的广泛AML亚型患者的每日一次口服一线维持疗法。在美国，Onureg（阿扎胞苷片）也是FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期患者的AML继续疗法。

　　在我国急性髓系白血病占全部急性白血病的70％左右，是国内十大高发恶性肿瘤之一，中国发病率为1.62/10万，而且有逐年增加的趋势，60岁以上老年患者占比达70%，自然存活期在6月-1年以内。标准化疗治疗的老年AML患者完全缓解率50%，复发率60%，5年生存率小于20%。目前国内原研产品在进口注册，无仿制药申报获批，此时布局正是时机可抢首仿，可待原研进口完成国内上市后申报，无需进行相关验证性临床试验。未来市场可期。

　　产品特点和优势：

　　1、阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，其抗肿瘤功能有两种作用机制：1）通过与DNA或RNA结合，产生细胞毒性并且特异性抑制细胞周期（S期）；2）通过与DNA甲基化酶结合，降低DNA甲基化，从而恢复造血干细胞的正常分化和造血功能。

　　2、两种剂型适应症不同。注射用阿扎胞苷（化疗）：骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒-单核细胞白血病（CMML）、急性髓系白血病（AML）。阿扎胞苷片（维持治疗）：急性髓系白血病（AML）。阿扎胞苷片是一种新的口服疗法，用于病情首次缓解的急性髓性白血病（AML）成人患者的维持治疗，是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期AML维持疗法，每日口服一片，生存期延长近10个月。

　　3、流行病学：急性髓系白血病占全部急性白血病的70％左右，是国内十大高发恶性肿瘤之一，中国发病率为1.62/10万，而且有逐年增加的趋势，60岁以上老年患者占比达70%，自然存活期在6月-1年以内。标准化疗治疗的老年AML患者完全缓解率50%，复发率60%，5年生存率小于20%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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