一项随机、主动控制的III期试验，其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克阿西米尼或每天一次500毫克博舒替尼。ASCEMBL试验的主要终点是24周后的主要分子应答(MMR)率。接受阿西米尼治疗的患者的MMR率为25%，而接受博舒替尼治疗的患者在24周后的MMR率为13%。

　　在I期CABL001X2101试验中，45名患有T315I突变的慢性期Ph+CML患者每天两次服用200毫克阿西米尼。该试验的主要结果也是第24周的MMR率。

　　该研究表明，患者在24周时的MMR率为42%，在96周时为49%。中位治疗持续时间为108周。

　　阿西米尼治疗ponatinib既往经治的CML对于既往接受ponatinib治疗的患者，阿西米尼的获益并不理想。阿西米尼(Asciminib)是第1个作为STAMP抑制剂的CML治疗药物，专门针对BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋。这种新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药性。阿西米尼已在美国以外的几个国家（包括日本、瑞士和英国）获得批准，用于治疗对至少两种或多种先前疗法产生耐药或不耐受的Ph+CML-CP成人患者。

　　阿西米尼适应症和用途：

　　SCEMBLIX阿西米尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者：

　　1、先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。

　　该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　2、具有T315I突变的CP中的Ph+CML。

　　阿西米尼用法用量：

　　1、CP中Ph+CML的推荐剂量：每天一次口服80毫克或每天两次40毫克。

　　2、患有T315I突变的CP中Ph+CML的推荐剂量：200毫克，每天口服两次。

　　3、在服用SCEMBLIX之前至少2小时和之后1小时避免进食。

　　3、整片吞服。不要破碎、压碎或咀嚼药片。

　　4、漏服剂量

　　每日一次给药方案:如果错过阿西米尼(Scemblix/Asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。

　　每日两次给药方案:如果错过阿西米尼(Scemblix/Asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿西米尼 https://www.kangbixing.com/drug/axmn/