磷酸盐奥司他丁片将提供1mg、5mg、10mg薄膜包衣片。磷酸盐奥司他丁片的好处是它能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化，并具有可管理的安全性，使该产品成为CS患者有价值的治疗选择。一项为期48周的前瞻性、多中心研究，旨在评价磷酸盐奥司他丁片在库欣综合征患者中的安全性和疗效。该研究共分为开放标签剂量滴定期（12周）、维持期（12周）、双盲随机停药期（8周）和开放标签osilodrostat磷酸盐奥司他丁片治疗期（14周）四个阶段。

　　该研究达到了其主要终点，在随机停药8周后（第34周），Isturisa磷酸盐奥司他丁片治疗组mUFC水平维持正常且未增加用药剂量的患者比例显著高于安慰剂组。

　　53%的患者在接受磷酸盐奥司他丁片治疗的前24周开放标签治疗后mUFC水平达正常（关键次要终点），且在第12周后未增加任何剂量；72%患者在第12周时mUFC水平正常，三分之二（66%）患者在48周研究结束时mUFC水平正常；

　　96%的患者在研究期内达正常mUFC，至首次完全缓解的中位时间为41天。Isturisa磷酸盐奥司他丁片临床试验中报告的最常见副作用是肾上腺皮质功能不全，头痛，呕吐，恶心，疲劳和浮肿（由于积水引起的肿胀）。服用磷酸盐奥司他丁片的人也可能会出现皮质醇缺乏症（皮质醇水平低），QTc延长（心律失常）和肾上腺激素前体（非活性物质转化为激素）和雄激素（调节男性特征的激素）升高。

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日批准磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat，口服片剂），用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）成人患者，具体为：不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征（CS）是一种罕见疾病，由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Isturisa是FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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