接受MEK抑制剂治疗的患者中，KRAS突变患者无进展生存显着长于野生型患者（17.7个月vs.10.8个月，P=0.006）；化疗组中，KRAS突变患者中位PFS为14.6个月，野生型患者为11.5个月，不过差异不显着（P=0.502）。更新的研究主要终点的分析显示，所有患者人群中，比美替尼未显示有PFS获益，比美替尼组和医生选择化疗组中位PFS分别为10.4个月和11.5个月（HR=1.15，95%CI0.76~1.74）。两组患者均有24%的患者有客观缓解，MEK抑制剂组和化疗组分别有3%和1%的患者完全缓解，60%和54%的患者疾病稳定。

　　有评论者表示，该研究中化疗组的获益超乎预期。联想到ESMO年会上公布的Trametinib可带来优于标准化疗的PFS获益，有PFS改善是否就意味着有望成为新的标准治疗，在治疗选择较少的少见类型肿瘤领域可能是这样的，因为这对患者来讲意义重大。

　　有KRAS突变的患者的确获益更显着，可以告知患者若他们有KRAS或NRAS突变或BRAF突变，他们更有可能从比美替尼治疗中获益。目前所有复发低级别浆液性卵巢癌患者都可考虑比美替尼治疗，没有KRAS突变不等于不能接受MEK抑制剂治疗。KRAS突变可能可用于风险受益决策，有KRAS突变提示获益权重较毒性反应要更重一些。

　　贝美替尼/卡培他滨治疗安全可耐受，对既往接受过吉西他滨预治疗的胆管癌疗效可观，尤其对于RAS/RAF/MEK/ERK通路突变的患者中，疗效更加明显。

　　安全性方面，贝美替尼/卡培他滨治疗安全可耐受，大多仅发生1-2级不良反应。

　　在剂量递增研究中，入组9名受试者，均未发生这DLT,因此在扩展研究采用了DL3（即贝美替尼/卡培他滨，30mg/1250mg/m2）用于治疗胆管癌。在扩展研究中，又新增了25名受试者，即共有34名受试者纳入了扩展研究。其中，25名受试者将贝美替尼/卡培他滨作为二线治疗，9名患者将其作为三线治疗。

　　在疗效方面，有7例（20.6%）受试者疗效为部分缓解（PR），19例（55.9%）为疾病稳定（SD），ORR和DCR分为20.6%和76.5%。25例（73.5%）受试者肿瘤缩小，中位持续时间4.7个月[范围2.4~7个月]。在19例SD受试者中，13例（68.4%）得到了疾病控制，且稳定时间超过3个月。受试者在二线和三线治疗中，治疗反应相似。所有受试者中，3个月PFS为64.0%。中位PFS为4.1个月，OS为7.8个月。受试者在二线和三线治疗中，PFS和OS无统计学差异。

　　肝内胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症，其预后差，5年生存率低于10%，对于无法切除或转移性胆管癌，吉西他滨联合顺铂化疗一直是标准治疗方案。自首个胆管癌靶向药贝美替尼正式上市终结胆道肿瘤唯化疗时代以来，靶向药物让肝胆肿瘤患者再次看到希望，胆道肿瘤靶向药研究火力全开。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：比美替尼(BINIMETINIB)可用于复发或持续性低级别浆液性癌患者？

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