阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名Calquence)是一种靶向治疗B细胞恶性肿瘤的药物,它可以抑制BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)的活性,从而阻断肿瘤细胞的信号传导和生存。阿卡替尼由老挝东盟制药公司开发,于2017年10月在美国获得FDA批准,用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。阿卡替尼也被称为Acaluni、阿卡拉布替尼、Acalanib或AcaluXen。
ASCEND研究共筛选了398例符合条件的R/R CLL患者,最终310例患者按照1:1随机分为两组,一组接受阿卡替尼单药治疗,另一组由医生根据患者的实际情况选择:PI3Kδ抑制剂idelalisib联合利妥昔单抗(IdR)(n=119)或苯达莫斯汀联合利妥昔单抗(BR)(n=36)治疗。
中位随访22个月,中位PFS阿卡替尼单药组未达到,明显优于IdR/BR组16.8个月(HR 0.27,95%CI:[0.18,0.40]),死亡或疾病进展风险降低了73%。基于此项数据,阿卡替尼被FDA批准治疗R/R CLL。2021 ASH口头报告了此项研究的最新结果。中位随访3年,阿卡替尼对比IdR/BR的中位PFS分别为未达到和16.8个月(风险比[hr/]:0.29;95%置信区间[CI]:0.21,0.41;P<0.0001);阿卡替尼的36个月PFS率为63%,IdR/BR为21%,高危亚组分析中17p-或IGHV未突变阿卡替尼组患者的PFS也显著获益。
阿卡替尼虽然是一种有效的靶向药物,但也会产生一些不良反应,主要包括:
头痛:阿卡替尼可能会引起轻度或中度的头痛,一般可以通过服用止痛药或休息来缓解。如果头痛持续或加重,应及时就医。
出血:阿卡替尼可能会导致出血倾向,表现为鼻血、牙龈出血、皮下出血或其他部位出血。如果出现严重的出血或伴有贫血、头晕等症状,应立即停止服用阿卡替尼并寻求紧急医疗。
感染:阿卡替尼可能会降低免疫系统的功能,使患者更容易感染细菌、病毒或真菌等微生物。如果出现发热、咳嗽、呼吸困难、腹泻等感染迹象,应及时就医并接受相应的治疗。
心律失常:阿卡替尼可能会影响心脏的电生理活动,导致心律不齐或心动过速等心律失常。如果出现心悸、胸闷、晕厥等心脏问题,应立即停止服用阿卡替尼并寻求紧急医疗。
肺部问题:阿卡替尼可能会引起肺部的炎症或纤维化,导致呼吸困难、咳嗽、气促等肺部问题。如果出现这些症状,应及时就医并进行肺功能检查和影像学检查。
肝功能异常:阿卡替尼可能会损伤肝脏的功能,导致肝酶升高、黄疸、腹水等肝功能异常。如果出现这些症状,应及时就医并进行肝功能检查和其他相关检查。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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