莫妥珠单抗试验研究者Elizabeth Budde博士表示，这一批准对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑，他们迄今为止的治疗选择有限。作为一种可在门诊环境中启动的T细胞结合双特异性抗体，莫妥珠单抗的高缓解率和固定持续时间可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。

　　莫妥珠单抗是第一种与CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过向B细胞释放细胞毒性蛋白来参与并清除靶B细胞。

　　该研究对象为严重预处理过的FL患者，包括疾病进展风险高的患者或既往治疗难治的患者。研究结果显示了高且持久的响应率。在接受莫妥珠单抗治疗的患者中，80%(72/90[95%可信区间(CI):70-88])的患者出现客观缓解，其中大多数患者在至少18个月内保持缓解(57%[95%CI:44-70])。客观缓解率是完全缓解(CR)率和部分缓解率的组合。在有反应的患者中，反应持续时间的中位数接近2年(22.8个月[95%CI:10-未达到])。60%的患者获得了完全缓解(54/90[95%可信区间:49-70])。

　　安全性方面，在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗治疗的恶性血液病患者中，最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS39%)，这可能是严重的和危及生命的。CRS事件的平均持续时间为3天(范围:1-29天)。其他常见AE(≥20%)包括疲劳、皮疹、发热和头痛。

　　给药方面，莫妥珠单抗以静脉输注的形式给药，持续时间固定，允许休息治疗，也可以在门诊输液。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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