临床研究表明，与安慰剂相比，阿培利司/阿博利布可明显延长患者的无进展生存期及增加患者的生存率。阿培利司/阿博利布是一种激酶抑制剂，通过抑制PI3K通路起作用，主要是抑制PI3Kα亚型。Alpelisib口服薄膜衣片由瑞士诺华制药有限公司研发，于2019年5月获美国食品和药物管理局批准联合氟维司群治疗绝经后激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。

　　淋巴管瘤是一种罕见的良性肿瘤，是淋巴系统的先天性畸形。大多数病例在儿童中表现为颈部和腋窝的软囊性肿块。患者可在医生的指导下使用利妥昔单抗、泽布替尼、博纳吐单抗等药物治疗，效果显著。

　　于2022年4月5日被美国食品药品监督管理局批准用于2岁及以上有PIK3CA相关过度生长谱系疾病的严重表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。临床研究表明，阿培利司/阿博利布可改善PIK3CA相关过度生长谱系疾病的临床症状，包括脂肪瘤过度生长、血管畸形、表皮痣及骨骼异常等。

　　阿培利司/阿博利布是一种选择性口服PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对PIK3CA，在临床前和早期临床试验中，阿培利司/阿博利布与内分泌治疗对激素受体阳性PIK3CA突变乳腺癌细胞显示出协同抗肿瘤活性。阿培利司/阿博利布单药治疗在既往接受过大量治疗且有PIK3CA突变的ER+乳腺癌中显示出疗效，联合氟维司群或芳香化酶抑制剂(如来曲唑)安全有效，毒性可逆。

　　阿培利司的靶点是PIK3CA。磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)催化亚基p110α(PIK3CA)突变发生在大约40%的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者中，阿培利司是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂，具有对PI3Kα(PI3Kα)的特异性活性，主要抑制PIK3CA，在临床前和早期临床试验中显示出与内分泌治疗协同抗肿瘤作用，用于激素受体阳性PIK3CA突变的乳腺癌细胞。

　　阿培利司（Alpelisib）与氟维司汀或芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用是安全有效的，毒性可逆，可治疗PIK3CA突变患者的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌。尽管临床活性与PIK3CA突变状态无关，但临床改善主要见于较高比例的PIK3CA突变肿瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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