目前，埃万妥单抗已经被我国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，正在国内展开多项临床试验，包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用，用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS（NCT02609776）结果。研究对81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞成人患者进行分析，中位随访时间为9.7个月，这些患者既往均接受了含铂化疗，并在期间或之后出现疾病进展；其中25%的患者既往接受过EGFR-TKI治疗，46%接受过免疫治疗。
这些患者每周接受一次埃万妥单抗，持续4周，之后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要观察指标报告显示，总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，临床获益率(≥PR+SD≥11周)为74%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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