一项多中心2期临床研究，在复发性经典或变异毛细胞白血病患者中进行口服亿珂/依鲁替尼/伊布替尼治疗。主要研究终点是32周时的总体反应率(ORR)，另外还评估了48周时的反应情况和治疗期间的最佳反应。次要研究终点是毒性特征、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。共入组37例患者，其中76%为经典型HCL，24%为变异型HCL。患者以亿珂/依鲁替尼/伊布替尼两种不同的剂量入组（24例420 mg，13例840 mg）。中位随访时间为3.5年（范围0-5.9年）。

　　患者在32周时的ORR为24%，在48周时ORR增加到36%。最佳ORR为54%。估计的36个月PFS为73%，OS为85%。中位总生存期(OS)69个月。最常见的不良事件是腹泻(59%)、疲劳(54%)、肌痛(54%)和恶心(51%)。常见的血液学不良事件是贫血(43%)、血小板减少(41%)和中性粒细胞减少(35%)。

　　在过去的20年里，很少有药物能像亿珂/依鲁替尼/伊布替尼一样快速成功地实现从发现到临床应用。亿珂/依鲁替尼/伊布替尼是一种高效、不可逆、口服生物可利用的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，靶向481(Cys-481)半胱氨酸残基并阻断三磷酸腺苷(ATP)的结合，从而抑制BTK和下游靶标，抑制B细胞受体(BCR)信号传导和细胞增殖，以及诱导细胞凋亡。最近在Blood上发表了一篇关于亿珂/依鲁替尼/伊布替尼用于毛细胞白血病（HCL）的2期研究，探讨了亿珂/依鲁替尼/伊布替尼在经典和变异毛细胞白血病患者中的疗效和安全性。

　　既往研究表明，亿珂/依鲁替尼/伊布替尼在多种B细胞恶性肿瘤中表现出显著的抗肿瘤活性，并改变了慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者的临床结果，但其在毛细胞白血病（HCL）中的活性未知。HCL是一种罕见的B细胞恶性肿瘤，对于不能从嘌呤类似物中获益的患者，需要寻找新的治疗方法。在这项2期临床研究中，Rogers及其同事将亿珂/依鲁替尼/伊布替尼的临床应用扩展到了HCL，获取了亿珂/依鲁替尼/伊布替尼在经典和变异毛细胞白血病患者中的疗效和安全性数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)的用法用量和不良反应

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